石家庄裕华区执业药师培训班简介
药品经营许可范围中没有中药材,但是不代表药店不能经营中药材,因为中药材自身“药食同源”的特有属性,各省会根据相应规定,要求经营企业将中药材纳入不同的经营许可范围,比如将其纳入食品经营许可范围等。
学习点拨
零售企业和连锁门店向所在地县级以上药品监督管理部门申请《药品经营许可证》,而批发企业和零售连锁总部向省(区、市)药品监督管理部门申请。因为药店数量很庞大,不可能都找省级药监办理,因此基于便民和效率原则将权利下放至县级以上药监。批发和连锁总部体量大,要求更高,需要经过省药监部门批准才能取得经营许可。
批发企业中三类与“质量”相关的人员,学员很容易搞混,在学习具体任职资格前需要用类比的方法区别三者的管理。在零售企业的管理框架中,区域经理管理门店店长,门店店长管理药店员工。依次将批发企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理工作人员类比为区域经理、药店店长、药店员工的关系。
药事管理组织,药事管理与药物治疗学委员会(组)是促进临床合理用药、科学管理医疗机构药事工作、具有学术研究性质的内部咨询机构,既不是行政管理部门,也不属于常设机构。药事管理组织,具有“临时性”,可以类比为小区的“业主委员会”,仅在表决时才会临时组建,所以不是行政部门,不是常设机构。
卫生健康、商务等部门要制定购销合同范本,督促购销双方依法签订合同并严格履行。因为卫生健康部门管理医疗机构,商务部门管理物资流通,因此需要这两个部门主导制定购销合同范本。
一般处方不得超过7日用量,是因为和常规疾病的康复周期有关。急诊处方不得超过3日用量,因为针对急诊病人的用药,临床诊断还无法马上下定论,医生需要首先用药治疗缓解当前的症状,用量不宜过久。
遴选引进需要经过抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意,并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意;清退抗菌药物经过抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案。
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