惠州执业药师培训班
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执业药师考试《法规》第二章考点总结
药品管理立法与药品监督管理
1
宪法：(根本大法，具有【*效力】)
2
法律【主席签署】：(由【*人大及其常委会制定】的规范性文件)
3
(《药品管理法》《基本医疗卫生与健康促进法》)属于【法律】
4
行政法规【总理签署】：(由【国务院制定】的规范性文件)
5
(《药品管理法实施条例》《医疗用毒性药品管理办法》)属于【行政法规】
6
(《吉林省药品监督管理条例》)属于【地方性法规】
7
(《药品注册管理办法》《药物非临床研究质量管理规范》)属于【部门规章】
8
法律效力的层次：(上位法的效力高于下位法、在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定)
9
法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时：(由【*人民代表大会常务委员会】裁决)
10
行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时：(由【国务院】裁决)
11
部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间对同一事项的规定不一致：(由【国务院】裁决)
12
实施【行政许可】的四个原则：(法定原则，公平、公开、公正原则，便民与效率原则，信赖保护原则)
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